欧州連合 — REACH 附属書XVII、項目27

EUのニッケル規制が定めるのは、ニッケル含有量ではなく放出率

11 May 2026 の統合テキストどおりに読むと、entry 27 は製品に含まれるニッケル量の数値を示しません。数値は、表面から1週間に放出されるニッケルの放出率であり、それぞれ一つの規定にだけ属します。

2026年8月20日

項目27の数量は、表面における割合です。

規則(EC) No 1907/2006 (REACH)の附属書XVIIの項目27は、欧州連合のニッケル規制です。11 May 2026（CELEX 02006R1907-20260511）の統合テキストにおいて、20 August 2026に読み取られたところによると、Column 2欄に記載されている数値はすべて同じ単位、すなわちμg/cm²/週（表面積1平方センチメートルあたり、1週間あたりのニッケル放出量（マイクログラム））で表記されています。

この単位によって、数値の意味が決定されます。一定期間における面積からの放出速度は、質量の割合とは異なる量です。27の項目にある2つの数値は、いずれも合金中のニッケル含有率、純度、または製品に含まれるニッケル量の上限値ではありません。出典自体が、2つの数値のうち最初の数値を括弧内に「移行限界」と明記しています。

項目の周囲の付録は、“RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES”という見出しの表です。1列には“Designation of the substance, of the group of substances or of the mixture”が、2列には“Conditions of restriction”がそれぞれ記載されています。ニッケルの数値は、番号付きの段落内の2,列にあり、各数値は1つの段落に記述されています。

原文の表記規則のうち2つは、整理せずにそのまま使用しています。0,2と0,5の小数点コンマは原文の表記であり、マイクロ記号と平方センチメートルは原文の表記通りに再現しています。

3つの条項と、それぞれの条項がどの条項に該当するか

11 5月 2026,の統合テキストからの引用。各行が属する段落名も併記。

第1(a)項 — 身体の穿刺部位に挿入されるポストアセンブリ、0,2 μg/cm²/週未満: 原文引用: “1. Shall not be used: (a) in any post assemblies which are inserted into pierced ears and other pierced parts of the human body unless the rate of nickel release from such post assemblies is less than 0,2 μg/cm²/week (migration limit);”
第1(b)項 — 皮膚に直接かつ長時間接触することを目的とした物品、0,5 μg/cm²/週以上: 原文引用: “(b) in articles intended to come into direct and prolonged contact with the skin such as: — earrings, — necklaces, bracelets and chains, anklets, finger rings, — wrist-watch cases, watch straps and tighteners, — rivet buttons, tighteners, rivets, zippers and metal marks, when these are used in garments, if the rate of nickel release from the parts of these articles coming into direct and prolonged contact with the skin is greater than 0,5 μg/cm²/week.”
第1(c)項 — ニッケルを含まないコーティングが、時間: 原文引用: “(c) in articles referred to in point (b) where these have a non-nickel coating unless such coating is sufficient to ensure that the rate of nickel release from those parts of such articles coming into direct and prolonged contact with the skin will not exceed 0,5 μg/cm²/week for a period of at least two years of normal use of the article.”
段落2は、物品について書かれています。: “2. Articles which are the subject of paragraph 1 shall not be placed on the market unless they conform to the requirements set out in that paragraph.” テキスト中のこの文の主語は「物品」であり、ここでもそのままです。

グループ分けは、対象物が身体とどのように接するかによって行われます。

段落1(a)は装飾品について述べているのではありません。これは行為、つまりピアス穴のある耳やその他の身体のピアス穴に挿入されるポストアセンブリについて述べています。そのようなポストアセンブリがどのような名称で販売されているかにかかわらず、この段落における位置づけは、挿入されるという行為に基づいています。

1(b)項は、身体から少し離れた位置にある物品についても同様に適用されます。その見出しの条件は、当該物品が皮膚に直接的かつ長時間接触することを意図していることです。続くリストは例として挙げられています。そのリストには、イヤリング、ネックレス、ブレスレットとチェーン、アンクレット、指輪、そして同じリストの中に、腕時計ケース、時計バンドと締め具、さらに、衣類に使用されるリベットボタン、締め具、リベット、ファスナー、金属マークが含まれています。

つまり、衣類のファスナーと金属マークは、指輪と同じリストに挙げられています。この条項が規定する基準は、皮膚との接触であり、物品が販売される業種ではありません。27項を宝飾品に関する規則として解釈すると、条項が述べているよりも狭い範囲の物品が対象となります。

文言に関するもう一つの重要な点は、第1(b)項において、皮膚に直接かつ長時間接触する部分について線量が規定されており、第1(c)項では、被覆された製品について同様の表現が繰り返されています。その他の制限事項については、このページでは確認できません。

読み上げられたテキストに記載されていない数値

以下の各行は、11 5月 2026, の統合版のエントリ 27 テキストにリンクされています。これは、テキストに記載されていない内容を示しており、現実世界に存在する内容ではありません。

読み上げられたエントリ 27 テキストには、ニッケルの総含有量（製品または合金の質量パーセント）は記載されていません。記載されている数値は放出率です。
“direct and prolonged contact”の数値定義（時間、日数、または繰り返し回数）は、読み取った27のテキストに記載されていません。
サンプルサイズ、実験室検出限界、および測定不確かさ補正係数は、読み取った27のテキストに記載されていません。
合金の種類、カラット、めっき厚、または金属の商標名は、読み取った27のテキストに記載されていないため、特定の材料に関する結論は導き出せません。
スコア、グレード、ティア、またはランキングは記載されていません。この項目は閾値として記述されており、読み取ったテキストには、測定された放出率をある項目と別の項目との比較評価に変換する数式は含まれていません。
「ニッケルフリー」および「低刺激性」という語句は、参照した27のテキストには含まれておらず、このページではこれらの語句の意味や使用方法については何も述べていません。
試験方法名、そのバージョン、およびそれらを記載した文書については、このページでは扱っていません。

この文書の読み上げはここまでです

これは、ある法域における一つの文書です。附属書XVIIの項目REACHは欧州連合法であり、ここに記載されている内容は、英国、米国、トルコ、カナダ、中国、日本、インド、オーストラリアには適用されません。これらの法域におけるニッケルに関する規定は、それぞれの法域の条文に明記されており、この文書から推測することはできません。

評価、監視、執行手続きは、このページで読み上げている文書には含まれておらず、それらに関する記述もありません。また、特定の項目の位置づけについても、ここでは触れていません。項目27は測定された放出量の閾値を規定していますが、測定はページ、写真、画像ツールが行うものではありません。

最後の点は明確に述べておくべきでしょう。なぜなら、このサイトは画像製品を公開しているからです。Elanoryaのいかなる機能も、ニッケル溶出量、金属含有量、めっき耐久性、またはあらゆる規制への適合性を、いかなるレベルにおいても測定、検出、推定、または検証するものではありません。ここに掲載されている内容は、研究所、試験、スクリーニング、または認証サービスを提供、手配、または示唆するものではありません。

同じ付属書の他の項目はここでは読み上げられません。このページに掲載されているのは、下記に記載されているバージョンの27,です。

これらの行が引用されている原文

REACH 附属書XVII 項目 27, 5月 11 2026 の統合テキスト（CELEX 02006R1907-20260511）、8月 20 2026. に公開。このページの引用はすべてこのテキストからのものであり、各引用の横に段落番号が示されています。

統合テキストは、規則とその改正を1つの文書にまとめて閲覧できるようにするものであり、官報に掲載されたテキストに取って代わるものではありません。この規則には複数の統合版が存在し、11 5月 2026以降に行われた変更は上記の記述には反映されていません。

同様の理由から、項目 27 がこのように記載されているという記述は、日付を付記したものであり、永続的なものではありません。これは、記載された日付の、記載されたバージョンにのみ適用されます。これを後の日付に引き継ぐことは、新たな解釈であり、この記述からの推論ではありません。

引用元の文書のどの版から引用したかを明記する慣習については、下記のリンク先のマーケットプレイス画像要件に関する補足ページでより詳しく説明されています。

よくある質問

項目 27 は、宝飾品に使用される合金のニッケル含有量の上限を規定していますか？

11 5月 2026, の統合テキストにおいて、20 8月 2026, に読み込まれた数値は、1平方センチメートルあたり週当たりのニッケル放出率を示しています。1(a) 項では 0,2 μg/cm²/週未満、1(b) 項では 0,5 μg/cm²/週を超える場合が禁止されています。このテキストには、物品または合金の質量パーセントは記載されていません。

なぜこの項目には2つの異なる数値が記載されているのですか？

これらは、2つの異なる状況に関する2つの異なる規定に属しているためです。 1(a)項は、ピアス穴に挿入されるポストアセンブリおよび人体の他のピアス穴に挿入されるポストアセンブリを対象としています。1(b)項は、皮膚に直接かつ長時間接触することを意図した物品を対象としており、1(c)項は、ニッケル以外のコーティングに関する条件として、その期間を再掲しています。

「少なくとも2年間」という期間は、ピアス穴に装着されるスタッドにも適用されますか？

本文を読むと、その期間は1(c)項にのみ記載されています。これは、(b)項で言及されているニッケル以外のコーティングが施された物品に関するものです。1(a)項（身体のピアス穴に挿入されるポストアセンブリに関する規定）には、そのような期間は記載されていません。

腕時計のベルトとファスナーは本当に同じ条項に含まれるのでしょうか？

1(b)項では、腕時計のケース、ベルト、締め具、および衣類に使用されるリベットボタン、締め具、リベット、ファスナー、金属マークが、イヤリング、ネックレス、ブレスレット、チェーン、アンクレット、指輪と同じリストに挙げられています。このリストが示す条件は、皮膚との直接的かつ長時間の接触です。

この記述は、英国や米国について何か示唆しているのでしょうか？

いいえ。このページは欧州連合の文書を1つ掲載しています。英国や米国に関する情報は一切含まれておらず、また、このページではどちらの国の法域についても言及されていません。

製品写真、またはElanoryaのいかなる特徴も、製品のニッケル溶出量を示すことができますか？

いいえ。27の数値は、表面における1週間の測定溶出量を示しており、写真は測定値ではありません。Elanoryaのいかなる特徴も、ニッケル溶出量、金属含有量、メッキの耐久性、または規制への適合性を測定、検出、推定、または検証するものではなく、研究所、試験、または認証サービスが提供または示唆されているものでもありません。